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药物应用的无菌润滑剂

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的重要性无菌润滑剂

无菌润滑剂测试

什么是无菌测试?

测试应用于润滑油根据药典的说法,需要是无菌的。然而,令人满意的结果表明,在试验条件下检查的样品中没有发现像微生物这样的污染物。

必要性

外科手术中使用的仪器或机器通常与人体直接接触。来自外科机械的设备,如内窥镜等,需要润滑,这里润滑油所使用的是完全无菌并且应该抑制其中的微生物的生长。

小心消息

当润滑剂通过无菌试验时,据称润滑材料可用于手术和外科的特定应用中药物设备。这里的设备与人类直接接触,或者在此处准备的药物药物患者消耗的设施。因此,对润滑剂是无菌的最重要的。

指导方针

一种)在121℃下为高压釜中的所有必需配件灭菌,每次SOP持续30分钟。
b)按照SOP输入测试室的无菌性。
C)在测试之前消毒样品的容器的外表面,使其干燥。
d)按标准SOP操作UV灯和其他灯。

复选框

测试

一世。在无菌容器中取出2×50ml样品润滑剂。
II。布置过滤组件并将其与真空泵连接。
III。在真空的帮助下,无菌地通过0.45微米膜过滤收集的溶液。
IV。如果测试样品具有任何抗微生物性质/防腐剂,则用3×100ml新鲜制备的无菌0.1%蛋白胨过滤作为漂洗溶液。

润滑剂测试

v。打开组件,用无菌切割器将膜过滤器切割成2个相等的刀具。
VI。将无菌性半膜接种到硫代糖晶介质中,并在大豆酪蛋白消化培养基中另外一半,两者在药曲线上为14天。
硫代味- 适用于有氧和厌氧细菌。
大豆酪蛋白消化- 用于其他微生物和真菌。
vii。每日观察培养的培养基(浊度)或缺席(透明)的微生物生长并记下结果。

实验室技术人员测试和分析结果

MOSIL SAM- 9140的结果

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